Unser Produktionsstandort Steiner Arzneimittel gehört zu den wenigen noch verbliebenen Produktionsstätten in Europa, welche auf die Entwicklung, Herstellung und Verpackung von cephalosporinhaltigen festen Arzneiformen spezialisiert ist. Zusätzlich steht ein vollumfängliches Labor für die Auftragsanalytik zur Verfügung.
Somit beliefert unser hochqualifiziertes Team auf der einen Seite einen Großteil des europäischen Marktes mit Cephalosporin-Produkten und bietet auf der anderen Seite alle analytischen Services inkl. Entwicklung und Validierung von analytischen Methoden, Auftragsanalytik, Re-Analytik von Produkten die außerhalb der EU hergestellt werden, sowie die Freigabe der Arzneimittel für den europäischen Markt an.
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Fakten
- Anzahl Mitarbeiter: 55
- Gesamtfläche: 6.900 m²
- Produktionsfläche gesamt: 310 m²
- Fläche Konfektionierung: 1.200 m²
- Laborfläche: 330 m²
- Lagerfläche: 2.500 m²
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Dosierungsformen
- Cephalosporin Produkte
- Tabletten
- Kapseln
- Trockensäfte
- Cephalosporin Produkte
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Kapazitäten
- 100 Mio. Tabletten
- 6 Mio. Faltschachteln
- 3 Mio. Flaschen Trockensaft
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Technische Ausstattung
- Kompaktoren
- Zwangsmischer
- Freifallmischer
- Schmelzgranulierer / Extruder
- Filmcoater (auch organisch)
- Rundläufer-Tablettenpressen
- Kapselmaschine
- Blisterlinie
- Trockensaft Abfüllanlage
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Laborequipment
- HPLC Systeme mit DAD, FLD, ELSD, ECD
- UPLC Systeme mit Tandem-MSD
- UP-SFC mit DAD, MSD
- Ionenchromatograph
- GC mit Headspace + Direktinjektion
- Dissolutiontester mit autom. Probenahme
- separates Sicherheitslabor
- Klimakammern (4 Klimazonen)
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Pharmazeutische Dienstleistungen
- Optimierung von Herstellungsprozessen
- Pilotchargen
- Stabilitätsstudien (Kurz- und Langzeitstudien)
- Herstellung von klinischen Prüfmustern
- Scale-up
