Desarrollo
En nuestra calidad de empresa orientada al servicio, le ofrecemos transferencia de productos o desarrollo galénico de preparados farmacéuticos en nuestros seis centros de desarrollo de procesos y fórmulas y de fabricación de muestras de prueba clínica además de la expansión de lotes piloto a escala industrial con la validad de procesos incluida. Los laboratorios analíticos correspondientes de nuestro grupo llevan a cabo todo tipo de servicios en los sectores de desarrollo analítico de métodos y validación, transferencia de métodos, además de supervisión de estabilidad.
Gracias a la relación con el desarrollo autónomo de Aristo Pharma, contamos con 40 nuevos proyectos de desarrollo al año como mínimo, dentro de la asociación empresarial, que serán realizados por gestores de proyectos cualificados. No solo se trata de expertos en su materia, sino también del personal de contacto principal para nuestros clientes en caso de dudas en los proyectos de desarrollo.
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Desarrollo de fórmulas
El desarrollo de fórmulas es la base de un nuevo producto farmacéutico en cualquier proyecto de desarrollo. Nuestra experiencia en este sector abarca:
- Selección y cualificación de proveedores adecuados
- Estudios comparados
- Fabricación y selección de las fórmulas previas más diversas
- Caracterización del producto originario y representaciones de las fórmulas genéricas
- Investigación de patentes
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Expansión y desarrollo del proceso
Tras determinar las recetas propias de productos en el desarrollo de fórmulas, siempre tenemos en cuenta en el siguiente paso el establecimiento de un proceso de producción eficiente y económico con el fin de la fabricación de un nuevo producto. Mediante el establecimiento de diferentes tamaños de lotes, podemos ofrecerle un proceso específico de cada producto en la fabricación comercial para todo tipo de necesidades. En este paso también están incluidos la fabricación y el embalaje de bioequivalencia y lotes clínicos. El paso final del desarrollo de producto lo constituye la validación correcta del producto, que garantiza la fabricación de productos a escala comercial.
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Servicios analíticos/estudios de estabilidad
Nuestro desarrollo de fórmulas y procesos se basa en un engranaje de la producción y los laboratorios analíticos altamente eficiente, por lo que crea una ventaja temporal decisiva en la fase de desarrollo. Además de los laboratorios de cada centro, disponemos de un laboratorio adicional para el análisis de pedidos, con el fin de tramitar los pedidos correspondientes dentro del plazo. Todos nuestros laboratorios están equipados con equipos profesionales y con experiencia y el equipamiento analítico más novedoso. Nuestra experiencia en este sector abarca:
- Desarrollo analítico de métodos
- Controles analíticos de materias primas, productos manufacturados y a granel
- Almacenamiento y supervisión de estabilidad
- Consultoría de desarrollo eficiente de procesos y expansión
- Liberación in vivo e in vitro
- Desarrollo analítico de métodos
- Re-analítica EU
- Lanzamiento al mercado
Fabricación
Ofrecemos la fabricación y embalaje de una gran gama de formas de dosificación diferentes y productos especiales gracias a nuestra gran variedad de servicios de nuestras seis fábricas certificadas GMP.
La satisfacción del cliente, la atención al cliente adecuada, la calidad conforme a la especificación y la entrega a tiempo son nuestras prioridades. Así le ofrecemos un suministro de mercado fiable y basado en las necesidades en todo momento.
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Resumen de nuestras tecnologías, formas y productos especiales
Para mayor información, simplemente deberá hacer clic en uno de los siguientes puntos:
- Pastillas
- Grageas
- Comprimidos efervescentes
- Formas multiparticulares
- Cápsulas
- Sobres/sobres tubulares
- Cefalosporina
- Hormonas
- Semisólidos
- Líquidos
- Anestésicos
- Embalaje
Concesión de licencias
Además del desarrollo de productos y su transferencia de fabricación de productos farmacéuticos, la concesión de licencias de nuestros propios productos a socios de todo el mundo forma parte de nuestra gama de servicios.
Le entregaremos una lista de los diversos productos. Póngase en contacto con nosotros y cuéntenos lo que quiere.
Logística
Tiene la posibilidad de almacenar y enviar los productos manufacturados de forma profesional y farmacéutica (en conformidad con GDP) en nuestras instalaciones para cubrir la cadena completa de entrega. Este servicio se extiende por toda Alemania, Austria y países accesibles en un plazo de 24 a 48 horas en camión.
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Entrada de mercancía/almacenamiento
Según nuestro estándar industrial, todos los productos se supervisan en materia de integridad, identidad de lote y producto, fechas de caducidad y cantidades en el momento de la entrada de la mercancía. En caso de palets mezclados, los productos se cambian de embalaje por lotes para evitar que se mezclen en nuestro almacén.
Tras cobrar la mercancía, se almacenará en diferentes zonas del almacén, dependiendo de la especificación. Contamos con capacidad suficiente de almacenaje a temperaturas de 15 °C a 25 °C, y de 2 °C a 8 °C. También es posible almacenar materias sensibles, como citostáticos de forma segura y en conformidad con las normativas.
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Recogida de pedidos
Al igual que en la producción de medicamentos, también apostamos por la calidad máxima y eficiencia de gastos en el envío, por lo que garantizamos una entrega profesional. Al recibir sus pedidos en el programa de administración del almacén, asignaremos las unidades correspondientes de embalaje mediante un cálculo volumétrico.
El operario llevará a cabo la técnica más moderna de recogida de pedidos con seguridad al tramitar sus pedidos. Los controles de los productos y unidades de entrega se realizan con el escáner del código de barras para garantizar que todos los pedidos se distribuyan en función de las necesidades.
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Tramitación de devoluciones
Le ofrecemos una tramitación a medida de devoluciones, en conformidad con sus peticiones y exigencias.
También en caso de llamadas de retornos, somos su socio y nos encargamos de la totalidad de la tramitación con rapidez y fiabilidad.
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Reembalaje
Contamos con la ventaja de un centro de distribución, el sector contiguo NCF situado en la superficie del almacén y logística. Ofrecemos la flexibilidad necesaria para reaccionar con la mayor rapidez posible a la situación diferente del mercado o a las demandas de los organismos correspondientes. Además, le ofrecemos la opción de contar con nuestro departamento de embalaje a mano para poder garantizar una disponibilidad a corto plazo de la mercancía en el mercado.