Nuestro centro de producción Steiner Arzneimittel es una de las plantas de producción que existen en Europa, especializada en el desarrollo, fabricación y envasado de formas de dosificación sólidas con contenido de cefalosporina. Además cuenta con un laboratorio completo para realizar el análisis de pedidos.
Nuestro equipo altamente cualificado suministra por una parte a la mayoría del mercado europeo con productos de cefalosporina y por la otra, ofrece todos los servicios analíticos con desarrollo incluido y validación de métodos analíticos, análisis de pedidos, re-analítica de productos fabricados fuera de la UE y lanzamiento al mercado europeo de medicamentos.
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Información importante
- Number of employees: 62
- Total area: 6,900 m²
- Total production area: 310 m²
- Packaging area: 1,200 m²
- Laboratory area: 330 m²
- Storage space: 2,500 m²
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Formas de dosificación
- Productos de cefalosporina
- Pastillas
- Cápsulas
- Polvo para suspensión oral
- Productos de cefalosporina
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Capacidades
- 100 millones de pastillas
- 6 millones de cajas plegables
- 3 millones de botellas de polvo para suspensión oral
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Equipamiento técnico
- Compactadores
- Mezcladoras
- Mezcladoras de tambor
- Granulado esmaltado/extrusor
- Recubrimiento con película (también orgánico)
- Compresión de pastillas de modelo rotativo
- Encapsuladora
- Línea de blíster
- Máquina envasadora de polvo para suspensión oral
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Equipamiento de laboratorio
- Sistemas HPLC con DAD, FLD, ELSD, ECD
- Sistemas UPLC con Tandem-MSD
- UP-SFC con DAD, MSD
- Cromatografía iónica
- GC con espacio frontal + inyección directa
- Comprobador de solución con toma de prueba aut.
- Laboratorio separado de seguridad
- Cámaras climatizadas (4 zonas climáticas)
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Servicios farmacéuticos
- Optimización de procesos de fabricación
- Cargas piloto
- Estudios de estabilidad (estudios a corto y largo plazo)
- Fabricación de muestras de prueba clínica
- Escalamiento
