Formas de dosificación multiparticulares
Las formas de dosificación multiparticulares o formas de dosificación de múltiples unidades (MUPS) son unidades individuales, de tamaño pequeño y en repetición de partículas de medicamentos con liberación similar o diferente de los principios activos. Gracias al uso de polímeros en la fabricación, pueden fabricarse a medida según la liberación controlada y/o retrasada de los principios activos. Es posible obtener el perfil de liberación deseada de principios activos con la combinación de diferentes partículas. La forma galénica más común son los pellets o los mini comprimidos. Los medicamentos multiparticulares reducen el riesgo de formación de residuos de dosificación, toxicidad sistémica, irritaciones locales y variabilidades en la biodiversidad, dado que dependen en menor medida del tiempo de tránsito gastrointestinal. Debido a su tamaño pequeño, son la forma ideal de dosificación para niños y personas de avanzada edad.
Los pellets y micropastillas suelen procesarse y se rellenan en cápsulas o sobres de sustancias en polvo (sobres) o se compactan en comprimidos MUPS. Los pellets son partículas en forma circular con un diámetro de 0,5 a 2 mm. Nuestros procesos de granulación incluyen la extrusión y esferonización, recubrimiento con película en polvo o líquida y granulación en húmedo.
Granulación por recubrimiento líquido: Los pellets iniciales únicos de azúcar o celulosa se pulverizan con una solución acuosa u orgánica o con una suspensión de principios activos, mientras se secan. Este tipo de pellets se fabrican con sistemas modernos de lecho fluidizado con spray final.
Extrusión y esferonización: Este método de fabricación suele utilizarse cuando deben integrarse grandes cantidades de un principio activo en el centro del pellet. El polvo húmedo está en continuo funcionamiento y pasa por el extrusor radial con fuerzas bajas de corte. El material extruido se tritura en el esfornizador y se forman los pellets. Después del secado y tamizado, suelen recubrirse los pellets en el sistema de lecho fluidizado con spray final.
Granulación por recubrimiento en polvo: En el momento en que el principio activo se presentan en forma de polvo, puede alcanzarse la granulación añadiendo intermitentemente el líquido aglutinante y el principio activo en polvo. Este proceso se lleva a cabo en la aplicación de revestimiento automatizada de tambor.
Las micropastillas y minipastillas son comprimidos con un diámetro común de 1 a 2,5 mm. Las micropastillas tienen numerosos campos de aplicación y por ejemplo, se utilizan a modo de forma de dosificación para niños, en pacientes con dificultades para deglutir y en casos en los que se necesita una adaptación rápida o flexible de la dosis. Gracias a las variaciones de las fórmulas en las pastillas y los sistemas de recubrimiento, pueden obtenerse funcionalidades específicas como comprimidos bucodispersables (ODT), fórmulas con liberación retrasada de principios activos o cesión de principios activos en el tracto gastrointestinal. Debido a su pequeño tamaño, la fabricación de estas fórmulas mutiparticulares exige un alto grado de conocimientos especializados y técnicos.