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Variedad de producción

En calidad de fabricante por contrato para la industria farmacéutica, nos encargamos del desarrollo, fabricación y embalaje de todo tipo de productos especiales y tecnologías importantes, y formas de dosificación no estériles. Servimos al mercado farmacéutico global desde Alemania y Europa con esta gama de productos, lo que nos distingue como proveedor importante en el mercado de fabricación por contrato.

Multi particulate form blau

Formas de dosificación multiparticulares

Las formas de dosificación multiparticulares o formas de dosificación de múltiples unidades (MUPS) son unidades individuales, de tamaño pequeño y en repetición de partículas de medicamentos con liberación similar o diferente de los principios activos. Gracias al uso de polímeros en la fabricación, pueden fabricarse a medida según la liberación controlada y/o retrasada de los principios activos. Es posible obtener el perfil de liberación deseada de principios activos con la combinación de diferentes partículas. La forma galénica más común son los pellets o los mini comprimidos. Los medicamentos multiparticulares reducen el riesgo de formación de residuos de dosificación, toxicidad sistémica, irritaciones locales y variabilidades en la biodiversidad, dado que dependen en menor medida del tiempo de tránsito gastrointestinal. Debido a su tamaño pequeño, son la forma ideal de dosificación para niños y personas de avanzada edad.

Los pellets y micropastillas suelen procesarse y se rellenan en cápsulas o sobres de sustancias en polvo (sobres) o se compactan en comprimidos MUPS. Los pellets son partículas en forma circular con un diámetro de 0,5 a 2 mm. Nuestros procesos de granulación incluyen la extrusión y esferonización, recubrimiento con película en polvo o líquida y granulación en húmedo.

Granulación por recubrimiento líquido: Los pellets iniciales únicos de azúcar o celulosa se pulverizan con una solución acuosa u orgánica o con una suspensión de principios activos, mientras se secan. Este tipo de pellets se fabrican con sistemas modernos de lecho fluidizado con spray final.

Extrusión y esferonización: Este método de fabricación suele utilizarse cuando deben integrarse grandes cantidades de un principio activo en el centro del pellet. El polvo húmedo está en continuo funcionamiento y pasa por el extrusor radial con fuerzas bajas de corte. El material extruido se tritura en el esfornizador y se forman los pellets. Después del secado y tamizado, suelen recubrirse los pellets en el sistema de lecho fluidizado con spray final.

Granulación por recubrimiento en polvo: En el momento en que el principio activo se presentan en forma de polvo, puede alcanzarse la granulación añadiendo intermitentemente el líquido aglutinante y el principio activo en polvo. Este proceso se lleva a cabo en la aplicación de revestimiento automatizada de tambor.

Las micropastillas y minipastillas son comprimidos con un diámetro común de 1 a 2,5 mm. Las micropastillas tienen numerosos campos de aplicación y por ejemplo, se utilizan a modo de forma de dosificación para niños, en pacientes con dificultades para deglutir y en casos en los que se necesita una adaptación rápida o flexible de la dosis. Gracias a las variaciones de las fórmulas en las pastillas y los sistemas de recubrimiento, pueden obtenerse funcionalidades específicas como comprimidos bucodispersables (ODT), fórmulas con liberación retrasada de principios activos o cesión de principios activos en el tracto gastrointestinal. Debido a su pequeño tamaño, la fabricación de estas fórmulas mutiparticulares exige un alto grado de conocimientos especializados y técnicos.

Medinsa

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